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2019-09-05 16:23:34

成功的花粉季节确认了ASIT生物技术

导读 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于突破性过敏免疫治疗产品的研究,开发和未来商业化,宣布所有网站都在其第三阶段的gp-试验中草花粉鼻

是一家临床阶段的生物制药公司,专注于突破性过敏免疫治疗产品的研究,开发和未来商业化,宣布所有网站都在其第三阶段的gp-试验中草花粉鼻炎中的ASIT +™已经达到草花粉季节的末期,允许最后的患者按计划进行访问,从而证实该研究有望在12月中旬之前提供结果。

gp-ASIT +™的III期试验是草花粉过敏症的一种创新的免疫疗法治疗,仅在草花粉季节前三周进行,已经随机分配了来自69个中心的651名患者。在研究期间需要一定水平的草花粉循环,以使患者在现实环境中暴露,从而证明和评估与安慰剂的差异。该研究的主要目的是与安慰剂相比,治疗组的联合症状和药物治疗评分(CSMS)绝对降低0.3,相当于根据方案假设,gp-ASIT + TM和安慰剂之间的治疗效果为20%。

根据他们的花粉计数历史,与维也纳医科大学的欧洲航空过敏原网络(EAN)合作选择临床站点。EAN已确认所有地点已达到2019年末花粉季节并且经历了草花粉浓度

该协议的最后一次访问现在可以安排给所有患者,使计划在2019年12月中旬按计划进行读数。

ASIT生物技术公司还任命医学博士Beatrice De Vos为首席医疗官。Beatrice在领先公司的药物,疫苗,细胞和免疫疗法的临床开发和监管事务方面拥有令人印象深刻的记录。最近,她在普罗米修斯担任首席营销官; 在此之前,她曾担任赛诺菲全球科学与医疗事务副总裁,以及葛兰素史克公司医疗事务副总裁。

ASIT生物技术公司首席执行官Michel Baijot说: “确认我们临床中心周围的草花粉循环将使我们能够在gp-ASIT +™上生成可靠的数据集,从而可以评估其与安慰剂相比的有效性。gp-ASIT +™有可能成为一种有效的新治疗方案,对数百万因草花粉过敏引起的中度至重度过敏性鼻 - 结膜炎患者具有长期益处,我期待以后报告这项重要研究的结果今年。任命Beatrice De Vos为CMO将进一步增加我们对gp-ASIT + ™的关注市场。Beatrice的丰富经验对于推动我们的MAA申请欧洲注册和加大商业发布工作将是非常宝贵的,我想借此机会欢迎她加入领导团队。“

关于ASIT生物技术

ASIT biotech是一家比利时临床阶段的生物制药公司,致力于开发和未来商业化一系列突破性免疫治疗产品,用于治疗过敏症。凭借其创新的ASIT +™技术平台,ASIT生物技术公司是目前唯一的过敏免疫疗法(AIT)候选产品的开发商,该产品由高度纯化的天然过敏原片段的独特混合物组成,具有最佳尺寸选择。这项创新可以缩短治疗时间,有望提高患者的依从性和现实生活效率。ASIT生物技术公司的产品系列包含三种新型ASIT +™候选产品,针对呼吸道过敏症患病率最高(即草花粉:gp-ASIT +™ - 正在进行的III期 - 和屋尘螨:hdm-ASIT +™)和食物过敏(花生过敏) :pnt-ASIT +™)可以显着扩大目前的免疫治疗市场。公司相信其创新的ASIT +™平台非常灵活,适用于各种过敏症。