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2024-08-27 15:56:20

奥精医疗:公司申报医疗器械注册获得受理

导读 【奥精医疗:公司申报医疗器械注册获得受理】,奥精医疗公告,公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶...

【奥精医疗:公司申报医疗器械注册获得受理】,奥精医疗公告,公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶原基人工骨修复材料,临床用途包括四肢各类闭合性骨折骨缺损修复等。该产品目前注册申请已获得受理,后续所需的审批流程为审评审批、制证。公司表示,该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症,将有利于进一步丰富公司产品线。但公司也提示,由于产品目前处于受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响。