CARMAT(FR0010907956，ALCAR)(巴黎：ALCAR)是世界上最先进的全人工心脏项目的设计者和开发者，旨在为患有终末期双心室心力衰竭的人提供治疗选择，今天宣布首次获得恢复批准患者报名参加丹麦PIVOTAL研究的第二部分。

在哈萨克斯坦和捷克共和国，丹麦是法国以外的第三个国家，CARMAT拥有进行PIVOTAL研究第一部分的必要授权。在假体制造工艺水平实施变更后，公司有义务在这些国家重新提交临床试验授权申请。丹麦的主管当局是第一个允许CARMAT批准继续使用Bois-d'Arcy工厂专门生产的新假肢进行临床研究的机构。植入物将根据伦理委员会的要求在哥本哈根Rigshospitalet的心脏病学系进行。

CARMAT首席执行官StéphanePiat说： “随着生产过程的变化在2019年上半年末成功实施和工业化，我们的目标是在2019年第三季度末之前在PIVOTAL研究的框架内恢复植入。丹麦的这一批准使我们成为符合我们的路线图。我坚信，由PIVOTAL研究第二部分的联合首席研究员Finn Gustafsson教授领导的团队将把他们所有的专业知识用于为将接受我们新假体的第一批丹麦患者服务。鉴于其坚固性和最近积极的自动调节结果，我们相信我们能够满足等待心脏移植的患者和不具备移植资格的患者的要求。此外，。

关于CARMAT：世界上最先进的全人工心脏项目

对终末期心力衰竭的可靠反应： CARMAT旨在最终提供对与心脏病有关的重大公共卫生问题的回应，这是世界上最主要的死亡原因：慢性和急性心力衰竭。通过追求其全人工心脏的发展，CARMAT打算克服众所周知的心脏移植缺陷，为成千上万患有不可逆转的终末期心力衰竭的人提供服务，这是受过这种进步的2000万患者中受影响最严重的欧洲和美国的疾病。

结合两种独特的专业知识的结果：卡彭铁尔教授的医学专业知识，在世界各地著名的发明了卡彭铁尔·爱德华兹®心脏瓣膜，这是世界上最常用的，与空客集团的技术专长，全球航空航天领导者。

模仿自然心脏：鉴于其大小，结构材料的选择及其创新的生理功能，CARMAT的全人工心脏可以，假设必要的临床试验成功，可能有利于每年成千上万患者的生命，没有拒绝的风险和拥有良好的生活品质。