大家好，我是小夏，我来为大家解答以上问题。第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，第三类医疗器械很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、

1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

2、　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

3、　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

5、　　评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。